洁净室净化知识

药品洁净厂房装修设计需要注意什么?

无论什么样大小的厂房洁净室装修,重点之处都在于对空气过滤器的选用上面,让一定范围内的有害气体、细菌等微粒子污染物排除,使室内温度、压力、洁净度、气流时速等严格控制在工程科学要求的范围之内。不同级别的洁净室装修对空气过滤器的布置要求不同,比如百级、万级、十万级等可采用初级、中级三级过滤器,中等偏上或高效空气过滤器宜选用并参照相对应的额定风量为宜。

药品洁净厂房装修设计
药品洁净厂房装修设计

洁净室从厂房的选址,再到设计、布局、装修及维护必须要符合药品生产的基本要求,应尽量最大限度的避免污染或交叉污染、气味混淆等导致出错,因此要对厂房洁净室做好防护措施,降低物料或产品遭受污染的风险。所以,为了建造出合格的生产环境,药品洁净厂房装修设计环境要符合《药品生产质量管理规范》内的相关规定。

我们要明白,洁净室的空气净化工作运行原理是使用风机将空气抽入机器,然后再通过内置的滤网过滤掉吸入的空气,其目的在于能过滤掉多余粉尘、有毒气体及其它异味,达到有效杀灭部分细菌的作用。洁净室的标准净化程序:气体进入 – 初期净化 – 加湿阶段 – 加热阶段 – 表冷阶段 – 空气净化 – 风机运作 – 管道输送 – 再次风口净化 – 送入室内 – 送出粉尘等细微颗粒 – 气体回流,不断反复以上工序,从而达到最终净化目的。

药品洁净厂房装修设计需要注意什么?具体我们来了解一下。

1、为降低污染的风险,洁净室内生产设备的布局位置应与所生产药品的特性做好相应洁净度级别的合理设计,并达分析多产品存在公用的可行性,对于特殊性质药品必须采用专用的独立房间分开生产,对其它常规药品生产区进行严格区分。

2、厂房内非洁净区域洁净区之间或不同空气洁净房间的压差控制在10帕斯卡以上,假如生产环境要求的,相同洁净度级别的不同区域之间要将压差稳定在适当指标。

3、洁净室的顶面、墙面、地面在装修时应保证无裂缝、无颗粒脱落、表面平整光滑,避免粉尘漂浮,这样更便于以后对室内做好清洁消毒处理,各种管道、照明设备、风口等位置亦应如此。

4、厂房药品包装线应做好合理设计和布局,以避免因混淆生产所带来的交叉细菌感染,使之规避药品生产中由于错误操作带来的质量风险,因此,做好安全距离隔离措施非常重要。

5、厂房旧洁净室装修改造中,要达到无尘施工,确保其它正在生产的洁净室或整个厂房内正常生产,对相邻位置的洁净室要做好隔离保护措施。

6、厂房洁净装修所使用的吊顶、隔墙、管线配件等都要与厂房结构单独相连,不能将所需运作设备与装修材料混淆或交叉加固连接,目的是防止因设备震动造成室内粉尘脱落。

7、所有施工材料进场都应做好运输保护,避免因气味或扬尘随意飘散影响生产环境,各种管线及照明设备、门窗等重要缝隙处要做好密封处理且不能有松动现象,方便后期正常日常清洁。

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