• GMP实验室设计流程及设计标准规范

    GMP实验室设计流程及设计标准规范

    实验室装修知识, 知识百科 2022年6月11日

    GMP是药品生产和质量管理的基本准则,内容可以概括为湿件(人员)、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在NMPA《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》中,厂房与设施共64条,占GMP 规范总条数的20.45% 。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性,厂房是药品生产的根本条件。随着国家GMP规范的执行及加入世界卫生组织,全国药品生产企业,无论是新建或改建厂房, 都应符合GMP …

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  • GMP洁净实验室设计要求

    GMP洁净实验室设计要求

    实验室净化知识, 知识百科 2021年8月30日

    GMP洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用最为广泛的案例,大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重要防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。今天广州实验室设计单位为大家重点讲解GMP洁净实验室设计要求。 一、洁净实验室建设措施 由于具有不同的等级要求,洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说,为…

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  • 广东GMP实验室功能区设计标准

    实验室装修知识, 知识百科 2021年8月6日

    GMP实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室。 GMP实验室功能区设计标准: 一、准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 二、洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内…

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