实验室净化工程

实验室净化工程不仅是对实验样品安全性的保护,也是保证实验安全和实验人员安全的主要措施之一。实验室净化工程是为了开辟一个实验室的特定区域,专门用于建设一个相对洁净的空气环境和相对较高的实验环境的实验室或无菌室。实验室净化工程系统类似于传统的洁净室系统,除了实验室对洁净室的压力、微生物控制和温度和湿度控制相对较严格的工业洁净室。实验室常用的净化工程装饰材料有夹层彩钢、钢化玻璃、防火板等。洁净实验室必须根据《洁净室建设和验收标准》,使用能更好密封而不产生粉尘的材料。洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组,送风系统不同于各个行业的洁净室工程。并不是所有的实验室都可以设置回风系统,这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统,或者说要以全排式洁净室的做法来施工。

实验室净化
实验室净化

实验室净化工程等级设计也很关键,一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。

众所周知,一般实验室包括:常规实验室、净化实验室、办公室三部分。

其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修;

实验室家具指的是常规实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等;

监控是指代有摄像头布置的施工;门禁指的是有特殊需求的门的施工,如其中有的门是一定的人才能进入(如净化区域只授权一定的人才能进入、财务室只授权财务的人进入、大门需要记录员工的进出情况和出勤情况;

强弱电指的是:一般的照明、设备用电施工为强电施工;而监控、门禁、电话等都叫弱电施工。

空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工,一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的;

实验室净化工程中净化空调系统十分重要,实验室净化空调系统使用的材料、附件和设备是确保施工质量的物质基础规定如下:

  1. 符合工程设计图纸中附件、材料和设备型号、规格、技术性能等的要求,实验室净化在施工、验收时均应认真核查,确保无异。
  2. 实验室净化施工时使用的材料、附件和设备的内部、表面及材质,均不得产生或散发影响实验室净化正常生产、产质量和人员健康的有害物质,有害物质包含甲醛、化学污染物等有害物质,建议施I企业与建设单位签订合约时增加此项内容。
  3. 为防止实验室净化空调系统被污染应在洁净室的建筑装饰装修验收合格和各种管线施工完成后试运转。进行初步验收如管路吹扫和试压合格等,应进行相关交接手续。

实验室净化的必要性

实验室净化工程、无菌实验室工程、实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高,实验样品对环境相对敏感,或者是空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物实验室、脑细胞实验室、干细胞实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。

微生物实验室
微生物实验室

实验室净化工程等级设计也很关键,一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。

实验室净化等级标准

洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。

国际标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。

进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。 试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、专用工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。

实验室净化注意事项

实验室净化需要有良好的监控管理,从现有条件下,实验室净化设计环境都会影响净化工程正常运行,所以要针对当地状况收集信息对设计进行调整,将质量影响控制在较低。现场管理,积极做好现场质量,控制现场尤为重要。充分发挥出设计人员质量安全意识,不断调动设计人员主观能动性,于此同时需要增强他们工作责任心,对于净化工程质量及进度需要全方面把控,以质量求发展。

实验室净化设计标准

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011

《实验室生物安全通用要求》GB 19489- -2008

《实验动物环境与设施》GB 14925- -2001

《微生物和生物医学实验室生物安全通用标准》WS 233- 2002

《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令)

《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》

《洁净厂房设计规范》GB 50073- -2013

《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019- 2003

《通风与空气江程施工质量验收规范》GB 50243- -2002

《医院消毒卫生标准》GB 15982- 2012

《建筑给水排水设计规范》GB 50015- -2003

《低压配电设计规范》GB 50054- -1995

《供配电系统设计规范》GB 50052- -1995

《空气洁净度等级划分》ISO 14644-1

《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2017

《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2017

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011

《检验检测实验室设计与建设技术要求》GBT 32146-2015

《组合式空调机组》GBT 14294-2008

 

 

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