GMP洁净车间管理规范（生产区清洁标准规程）

1.目的：

建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。

2.范围：

适用于一般生产区清洁管理。

3.职责：

岗位操作人员、清洁工对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。

4.程序：

4.1.清洁频率及范围：

4.1.1.每天操作前和生产结束后各清洁1次。

4.1.1.1.清除并清洗废物贮器。

4.1.1.2. 擦拭操作台面、地面及设备外壁。

4.1.1.3. 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。

4.1.1.4. 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。

4.1.2.每周六工作结束后进行全面清洁1次。

4.1.2.1. 擦洗门窗、水池及其它设施。

4.1.2.2. 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。

4.1.3.每月工作结束后进行全厂大清洁。

4.1.3.1.对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。

4.1.3.2. 全面清洗工作场所。

4.2.清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。

4.3.清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。

4.4.消毒剂：5%甲酚皂液。

4.5.清洁方法：

4.5.1. 操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表

面污迹，再用饮用水擦洗干净。

4.5.2. 设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。

4.5.3. 容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。

4.5.4. 每周清洁后，用5%甲酚皂液对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用消毒剂喷洒消毒1次。

4.6.一般原则：

4.6.1.每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。

4.6.2. 生产岗位洗手池不得清洗私人物品。

4.6.3. 清洁工必须遵守各项卫生规程。

4.7.清洁效果评价：

4.7.1.目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。

4.7.2. 用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。

4.8.清洁工具的存放：

4.8.1.清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。

4.8.2. 水桶用后洗涮干净，倒置存放。

4.8.3. 各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具间，并有标示，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。