PCR实验室建设标准规范

PCR实验室主要设在检验科和病理科，其特点是能将微量的DNA大幅增加，PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，应用于：艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断，动、植物检疫等，化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。

PCR实验室建设案例

PCR实验室又称基因扩增实验室，是分子诊断的基础，也是进行PCR实验的必备场所。近年来因分子诊断领域的不断发展，如何规划一个合格的实验室是每一个PCR从业者首先要遇到的问题。

核酸检测中，基因扩增实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。多年来兴霖实验室建设做过许多PCR实验室建设的案例，根据经验为大家总结了以下PCR实验室建设标准规范。

PCR实验室内部设备

PCR实验室平面布局

临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→样品制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

如何才能设计一个合格的PCR实验室呢，简单的说就是：各区独立，注意风向，因地制宜，方便工作，同时也要注意标本的接收问题。

实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

1.试剂贮存和准备区：该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

2.样品制备区：该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

3.扩增反应混合物配制和扩增区：该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区) 的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区) 制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

4.扩增产物分析区：该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

实验室的设立标准可参照以下条例：

• 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
• 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
• 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
• 《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
• 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
• 《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
• 《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
• 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
• 《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
• 《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)

PCR实验室建设建议

没有什么是一成不变的，要因地制宜，具体问题要具体分析。要分析具体的情况制定符合自己当前的需求，合乎国家的标准即可，不必强求理想状态。

PCR实验室的建立离不开以人为本，在做到防止污染的情况下，应最大限度地考虑在日常检测工作时是否方便。实验室的过道能否方便日后新设备的进出，人员工作服和工作鞋的换穿是否方便。

在实验室装修好后，按照实验室的需求放置试验台，天平、冰箱、低温冰箱、离心机、加样器、振荡器、紫外灯、冰箱、生物安全柜(或洁净工作台、或者排风柜排毒柜)、恒温水浴、上下水设备、废弃物容器、通风排风系统、水浴箱、Bioqure12全自动核酸提取仪、Micgene242/244实时荧光定量PCR仪等。

最后，欢迎各位定制PCR实验室。我们拥有丰富的装修和设计经验，24小时报价出方案，欢迎来电咨询~